WBUR新闻 WBUR新闻

支持新闻

作为首批COVID-19疫苗,您需要知道的事情

辉瑞-BioNTech'已对超过44,000人的COVID-19疫苗进行了安全性和有效性测试。疾病预防控制中心说,阻止病毒的传播仍然比免疫更重要。该机构呼吁那些接种疫苗的人继续戴口罩并进行安全的身体疏导。 (弗兰克·奥格斯坦/美联社)
辉瑞-BioNTech'已对超过44,000人的COVID-19疫苗进行了安全性和有效性测试。疾病预防控制中心说,阻止病毒的传播仍然比免疫更重要。该机构呼吁那些接种疫苗的人继续戴口罩并进行安全的身体疏导。 (弗兰克·奥格斯坦/美联社)

下午4:45更新美国东部时间12月21日,星期一

现在,美国食品药品管理局已经发布了紧急授权 对于要在美国部署的首批COVID-19疫苗,您可能会对这对您和您所爱的人意味着什么有很多疑问。到目前为止,这是我们所知道的:

现在谁特别有资格获得疫苗?

在美国,每天有超过2,300例例行死亡与冠状病毒相关,因此,将安全的疫苗注射入人们的怀抱已成为当务之急。 FDA 12月11日(星期五)下旬发布了紧急使用授权 由辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech生产的疫苗,用于16岁以上的人群。一周后 FDA批准Moderna疫苗 也可以在美国紧急使用。联邦官员预计,到2021年2月底,美国将有足够剂量的疫苗免疫大约1亿人,约占美国人口的三分之一。

疫苗安全吗?

辉瑞公司进行了包括44,000多人的测试。一个 FDA分析 对16岁及16岁以上人群的疫苗安全性和有效性的研究发现,“没有特定的安全隐患”会阻止疫苗的使用。一些轻度到中度的副作用很常见-主要是肿胀,疼痛,注射部位发红,疲劳,有时还包括发烧,这种症状会在24小时内消失。

我不是高危人群,也不是必需的工作者,那么我多久可以接种疫苗?

没一会儿。 卫生与公共服务部预计在第一周内将发送约290万剂。这些剂量应根据其人口在各州之间进行分配。 12月初,卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar) 答应的 政府将在年底之前为2000万美国人提供足够的疫苗,并表示春季应该为美国所有人提供足够的疫苗。 想要进行免疫接种的人-可能不仅是辉瑞疫苗,还包括仍在研究中的其他疫苗。

疾病预防控制中心 已经认可 该计划优先考虑了全国2100万医护人员和300万长期护理机构的居民。州政府拥有最终决定权,即哪些团体最先获得联邦政府发送给他们的任何疫苗,但预计他们会遵循CDC的建议。 在那两组之后,疫苗很可能会流向87位根本不参与一线医疗保健的基本工作人员,例如教师,警务人员,消防员,监狱工作人员和杂货店工作人员,然后流向拥有某些高风险医疗的1亿成年人条件和年龄在75岁以上的人。

如果会有几种不同的疫苗,哪种对我最好?

现在,您没有太多选择。仅辉瑞和Moderna疫苗已获得紧急使用授权。措施 两种疫苗的安全性和有效性似乎可比.

正在开发的其他疫苗在同一目的上使用不同的方法。一种依赖于装载有冠状病毒基因的无害病毒,这种蛋白会诱导免疫反应,并且有多家公司正在研究更传统的弱病毒疫苗。

一些候选疫苗是单剂量的,而另一些(特别是辉瑞和Moderna的)则需要两次注射,间隔三到四个星期才能得到全面保护。一些疫苗必须保持极冷。

Marisa Holubar博士斯坦福大学的一名传染病医生告诉NPR:“我认为可能会有一些亚群,其中一种疫苗可能比另一种更好。”

FDA在12月11日发布的关于辉瑞疫苗处方者的指南仅指出,“免疫功能低下的人,包括接受免疫抑制剂治疗的人,对辉瑞疫苗的免疫反应可能减弱”。

Holubar说,随着对更多疫苗的评估,可能会发现,例如,免疫系统较弱的老年人可能对一种疫苗比另一种疫苗更敏感。详细 FDA对Moderna疫苗的分析 研究发现,年龄在18到64岁之间的人,其有效率为96%,而65岁及以上年龄段的人为86%。

可能还会发现,一家公司决定不对子组(例如12岁以下的儿童)进行测试,而另一家制造商则进行了测试。

关于某些疫苗是否适合不同人群的决策所依据的数据仍在不断涌现。她指出,出于后勤原因,有些人可能会选择单剂量疫苗。

我在哪里可以得到疫苗?

根据 转经速度,这些疫苗将由UPS,FedEx和医疗用品公司McKesson从制造商处提取,然后运送到药房,疗养院,公共诊所,医院,医生办公室,流动诊所和军事设施。

最初,各州可能会将急需用品直接引导到较大的配送中心,例如医院和长期护理机构。药房连锁店CVS和Walgreens负责将疫苗运送至 疗养院,这也很可能会成为最早的可用性之一。

国家将控制一切。您可以在第25页的第25页中查看您的州正在计划什么 这个文件 杜克大学和美国州长协会的疫苗分配问题。

我可以从疫苗中期待什么副作用?

在辉瑞和Moderna试验(平均包括两个月的随访)中,疫苗接种者报告的轻度症状(例如手臂酸痛,注射部位发红,头痛或疲劳)的频率比流感疫苗高一些,说 保罗·奥菲特博士是费城儿童医院的儿科医生,也是FDA评估疫苗咨询委员会的成员。奥菲特说轻至中度的症状- 与带状疱疹疫苗Shingrix看到的副作用范围相似 —可以预料,人们需要理解这一点。

接受疫苗的人,尤其是65岁以下的人,“可能发烧-很少发高烧-疲劳,头痛,发冷,肌肉酸痛,关节痛,足以使人们错过一天的工作,” 奥菲特告诉NPR。 (在Moderna的研究试验中,注射部位的疼痛和发烧显然比辉瑞公司更普遍-91%的被免疫者报告过。)

奥菲特说:“但这只是您的免疫系统充满活力并为您工作。” “从很多方面来说,这都是一件好事。但是,对此人们不会感到惊讶,因为这实际上是一个相当普遍的问题。”

一个 FDA发布的情况说明书和处方说明 关于辉瑞疫苗的报道称,在一项试验中,接种该疫苗的人中有0.4%患有严重的不良事件,而接受安慰剂的人中这一比例为0.3%。一种 新英格兰医学杂志 报告 12月10日发布 将严重不良事件的发生率描述为“两组均较低,相似”。

在12月初开始接种辉瑞疫苗的英国,有两到三例严重过敏史的人中有强烈的过敏反应,至少有两次例行携带EpiPens。用肾上腺素注射安全地终止反应。

FDA发布的情况说明书建议卫生工作者不要向“已知对Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗的任何成分有严重过敏反应(例如,过敏反应)史的人服用Pfizer疫苗”。该机构在获得授权后的新闻简报中指出,该警告并不涵盖对食物或环境中的某些物质有严重过敏反应的1.6%的人。

辉瑞和Moderna疫苗都是基于新模型的-将遗传物质带入人的细胞,以便细胞产生可触发免疫反应的蛋白质。 “根据科学,没有特别的理由要担心长期副作用,” 杰西·古德曼博士,曾任FDA首席科学家,现就职于乔治敦大学。 “但是,随着时间的流逝,将需要仔细的监视。”

我怀孕了。我该如何接种疫苗?

许多疫苗是安全有效的,建议孕妇使用,但Moderna和Pfizer研究均排除了孕妇,因此 没有人可以肯定地说 疫苗在该人群中的表现如何。多项研究表明,获得COVID-19的孕妇 更可能出现更糟糕的情况,因此拥有更多数据会很有帮助。

古德曼说:“我们认为并希望这种疫苗对孕妇有用且安全。” “但是我们需要研究。”

问题 来了 在有关辉瑞疫苗的FDA咨询会议上,该公司表示将很快发布有关大鼠毒性研究的结果。 FDA的指南并没有排除向孕妇提供疫苗的可能性,但专家表示,没有足够的信息以值得一揽子建议的方式评估风险与收益。

Denise Jamieson博士, 埃默里大学医学院妇产科系主任, 告诉NPR的Laurel Wamsley 因为射击的副作用可能是发烧-“我们在怀孕期间尝试避免的某些事情-如果[接种疫苗的]妇女发烧,则要用对乙酰氨基酚治疗可能很重要。”

除此之外,杰米森(Jamieson)建议,随着更多研究的出现,注意进一步的指导,同时与您的医生核对您的特殊情况。

那孩子呢

Moderna疫苗已获授权 适用于18岁以上的成年人。 辉瑞疫苗研究的参与者也大多是成年人,而FDA的授权是针对16岁以上的人群。到目前为止,在辉瑞公司44,000人的审判中,只有163岁的人只有16岁或17岁 在接受NPR采访时指出Cody Meissner博士。 他是塔夫茨大学医学中心的儿科主任,也是FDA顾问委员会成员之一。 Meissner指出,该组中有一半人服用了安慰剂,而且该研究试验的参与者均未低于16岁。美国儿科学会呼吁在疫苗临床试验中增加年轻人。

FDA的 彼得·马克斯博士生物制品评估和研究中心主任指出,许多16岁和17岁的人正在以结账工人的身份工作或在其社区中活跃,因此他们患冠状病毒的风险可能会增加。他说:“我们认为为这个年龄段的人群接种疫苗的已知和潜在利益大于已知和潜在风险”。

如果我接种了疫苗,可以恢复正常生活吗?

不,不是马上。对新疫苗的研究仅衡量接种人员是否出现症状,而不衡量他们是否被感染。他们有可能受到轻度感染-不足以使他们生病,但足以将病毒传播给其他人。 “这就是为什么我告诉别人接种疫苗后要继续戴口罩的原因,” 卡洛斯·德尔里奥博士是埃默里大学(Emory University)的一名疫苗科学家,曾帮助测试Moderna疫苗, 最近告诉NPR。 “我们将稍后知道疫苗是否真的可以预防感染。”

疾病预防控制中心呼吁接受免疫接种的人继续戴口罩并进行安全的身体疏散,直到了解更多。在决定改变建议之前,“专家需要更多地了解COVID-19疫苗所提供的保护”,以及有多少人正在接种疫苗以及该病毒是否仍在社区传播。 常见问题.

我妈妈第一次服药,我想去看望。还有安全问题吗?

是的-请记住,两种剂量对于充分发挥作用都是必要的。古德曼说,至少现在,您应该采取与接种疫苗之前相同的预防措施。 “在为人群进行广泛的疫苗接种之前,直到疫情得到控制,这将持续数月之久,每个人(无论是否接受了疫苗接种)都需要继续戴口罩,并进行疏散以保护自己和他人。”

如果我有COVID-19,我是否应该继续接种疫苗?

过去,当您被感染时接种疫苗似乎是安全的-在辉瑞和Moderna试验中,约5%至10%的志愿者被证明患有冠状病毒感染史。许多专家说,额外的免疫保护可能会有所帮助。但 疾病预防控制中心 正在等待,直到有更多有关“自然免疫力”持续多久的信息,才能提供建议。

接种疫苗要花多少钱?

政府将提供疫苗 免费,但允许提供者收取拍摄费用。他们可以从公共和私人保险计划以及政府基金中收回费用,以覆盖未投保的个人。

我需要加强注射吗?

有些疫苗只是一次性注射,但Moderna和Pfizer疫苗需要两次注射才能达到94%或95%的有效水平。使用其他多剂量疫苗,人们常常会错过第二针。研究人员说,他们希望人们事先了解一些轻度或中度的副作用很可能使人们减少对第二次注射的持怀疑态度,并且清楚地了解到全面接种疫苗的重要性将使人们重返社会。在未来的几年中可能需要额外的加强疫苗-目前的疫苗仅经过六个月的测试,而且免疫力可能会减弱。

将孩子送回学校是否安全?

任何一种COVID-19疫苗都可能需要一段时间才能授权用于儿童-早期疫苗尚未在16岁以下的儿童中进行测试。疫苗接种需要很长时间才能降低儿童的总体感染率。社区,从而降低了冠状病毒从外部进入学校的可能性。传染病专家说,就目前而言,最小的学生的安全与他们的学校是否确保学生,教职员工保持适当的距离并在适当的时候戴口罩有很大关系。提供洗手区;并确保良好的通风。

“我们知道疫苗已经安全地送给了成千上万的人,”奥菲特向NPR透露了有关疫苗的情况。 “因此,至少可以安慰地说,它不会引起罕见的严重副作用。这并不意味着它不会引起非常罕见的严重副作用。我们会在发现之后批准。但是,我认为我们已经足够了解了。当您同意继续开发产品时,就不是您是否一无所知。而是您是否知道足以说出目前的收益大于理论风险。”

乔安妮·西尔伯纳是NPR的前卫生政策通讯员,是居住在西雅图的自由职业记者。

版权所有NPR 2021。

有关:

支持新闻