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孕妇避风港'已成为疫苗试验的一部分。他们应该接种疫苗吗?

医护人员将在获得COVID-19疫苗后成为第一批接受此疫苗的人。但是疫苗尚未在孕妇身上进行测试,这引发了人们对孕妇和哺乳期保健工作者是否应该注射疫苗的疑问。 (贾斯汀·塔利斯/泳池/盖蒂图片社)
医护人员将在获得COVID-19疫苗后成为第一批接受此疫苗的人。但是疫苗尚未在孕妇身上进行测试,这引发了人们对孕妇和哺乳期保健工作者是否应该注射疫苗的疑问。 (贾斯汀·塔利斯/泳池/盖蒂图片社)

美国食品药品监督管理局 可能很快会授权 辉瑞BioNTech COVID-19疫苗的分销。但迄今为止,疫苗试验已将孕妇排除在外。

在首批获得疫苗的人中,这是一个重要的排除因素。四分之三的卫生保健工作者是妇女,包括 超过85%的护士。疾病预防控制中心 估计 实施疫苗时,可能有33万医护人员怀孕或刚产后。

研究发现孕妇在 风险增加 严重的COVID-19。作为NPR的Richard Harris 已报告,疫苗研究人员并不期望注射疫苗会给母亲或新生儿带来风险-但遗憾的是,还没有针对怀孕的数据。涉及孕妇的研究预计不会开始招募,直到 2021年第一季度.

为什么孕妇不参加疫苗试验?

丹妮丝·杰米森(Denise Jamieson) 是埃默里大学医学院妇产科系主任,也是美国妇产科学院COVID-19工作组的成员。

她说,在美国,大多数孕妇都被系统地排除在孕妇之外,因为这样会使试验的进行变得更加简单:“例如,实际上,很少有药物可以在妊娠中获得批准,因为从根本上说,这更容易。排除孕妇也更容易因为当包括孕妇在内时,您必须同时关注妇女的健康以及胎儿和婴儿的发育。”

她说,孕妇已经接种疫苗已有几十年了,几乎没有问题。杰米森说:“我们通常在怀孕时不给予活病毒疫苗,因为从理论上讲,活病毒可以通过并感染胎儿。” “但除了 天花疫苗,疫苗的问题确实很少。”

辉瑞和Moderna疫苗都依赖全新 信使RNA技术 –但杰米森(Jamieson)认为没有任何科学原因值得关注。她说,使用这些疫苗,mRNA基本上会进入肌肉细胞,向细胞提供有关如何制造SARS-CoV-2病毒突突蛋白的信息,然后mRNA会迅速降解。

“因此,我想不出任何可能的原因或理论上的理由来担心妊娠中的mRNA疫苗,除了一个例外,当您接种疫苗并发出免疫反应时,您会发烧。我们尝试避免在怀孕期间使用,”她说。 “因此,重要的是,如果妇女发烧,要用对乙酰氨基酚治疗,这是我们建议的孕妇发烧的建议。”

杰米森说:“了解到我对[mRNA疫苗]作用机理的了解后,我预计这种疫苗在怀孕时应该非常安全。”

露丝·法登(Ruth Faden)约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)生物伦理研究所的创始人说,这不是理想的情况-推出一种未经孕妇检验的疫苗。她说:“我们现在处于一种情况,我们必须继续提供我们绝对没有的信息。可以理解的是,我们还没有孕妇的数据,但是如果这样做的话,那就更好了。” 告诉 NPR's Weekend Edition.

美国妇产科学院(ACOG) 督促 美国疾病预防控制中心(CDC)的免疫实践咨询委员会不将孕妇和哺乳期人群排除在高优先人群中,以分配COVID-19疫苗。群组 笔记 孕妇由于多种原因而面临冠状病毒的高风险:“除了自己被确定为高危人群之外,超过一半的孕妇还属于另一优先类别,包括一线工人和有潜在疾病的人。 ”

在英国, 监管机构建议不要 向孕妇或哺乳期的人提供辉瑞BioNTech疫苗。他们还警告说:“应该建议育龄妇女在第二剂后至少两个月内避免怀孕。”

杰米森(Jamieson)说,加拿大的做法优于英国的做法。她说:“辉瑞在加拿大的指示中明确规定,孕妇应与自己的医疗保健提供者交谈。” “它被列为'如果您有这种情况,请与您的医疗保健提供者讨论'的其中一件事,但他们没有将其列为禁忌症,并且在加拿大,孕妇正在接种辉瑞疫苗。”

母乳喂养呢?

在美国,母婴医学学会 陈述 “没有生物学上的理由排除这些试验中的哺乳期妇女。”

杰米森说:“出于某种对我来说毫无意义的原因,哺乳期和孕妇总是被归为一类。” “他们实际上是两个截然不同的群体,对哺乳期妇女的担忧在理论上甚至更少。我们定期向哺乳期妇女提供活病毒疫苗(麻疹,腮腺炎和风疹疫苗)。这就是活病毒疫苗。”

劳拉·莱利博士威尔·康奈尔大学医学妇产科系主任和ACOG免疫委员会主任一致同意。

“以为这种mRNA疫苗会进入母乳中-真的吗?我们想阻止人们死亡,并获得疫苗。我不愿看到一个停止母乳喂养的妇女以便他们可以得到疫苗,”莱利说。

怀孕时接种疫苗的注意事项

根据FDA的公开评论,Jamieson希望该机构将按照ACOG的建议进行:如果为孕妇提供了接种疫苗的机会,她应该与医疗保健提供者交谈并可能接种疫苗。

FDA可以决定孕妇不应该接种疫苗。 Faden说,但是更有可能由他们和他们的医生来决定什么是最好的。

因此,假设他们有选择的机会,孕妇应该如何决定是否应接种冠状病毒疫苗?

Faden建议他们评估自己的个人风险:首先是被感染的风险,以及被病毒感染后可能患重病的风险。

她说:“怀孕中疾病负担的不成比例似乎正在打击低收入妇女,有色人种的妇女,否则处于不利地位的妇女。” “怀孕没有什么可以保护的。”

杰米森说,在与医疗保健提供者协商后,孕妇可以将风险评估与有关mRNA疫苗的知识,关于怀孕期间其他疫苗的知识一起确定合理的方法。

赖利说,怀孕的医护人员打来的电话充斥着她,问他们应该做什么:“我在加护病房工作,在COVID部门工作,我应该接种疫苗吗?”他们问她。

赖利说:“说起来很费力,但他们是前线工人,无论是护士,医生还是坐在前台。” “我每天为杂货店的女士们担心。至少如果您在医院里,有个人防护装备。但是,如果您在杂货店里工作,并且您正在坐火车上班,这些人中有很多已经怀孕或正在考虑怀孕。”

在没有针对孕妇的疫苗试验数据的情况下,是否要进行疫苗接种的呼吁很可能取决于孕妇与医疗服务提供者之间的对话。

Faden说:“怀孕的人有很多事情要担心,我们不需要增加人们的压力。” “不幸的是,这是一个压力很大的情况。深呼吸,如果有选择的话,接种这种疫苗可能很有意义。也许没有。”

版权所有NPR 2021。

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